I le atina'eina vave o le alamanuia o vaila'au fa'afoma'i i le lalolagi i aso nei, o le togafitiga fa'apipi'i i totonu o le uaua (IV), o se so'otaga autu i vaila'au fa'afoma'i, ua fa'atulaga ai tulaga maualuluga e le'i fa'atusalia mo le saogalemu o vaila'au, mautu, ma le lelei o le gaosiga. O le Multi Chamber IV Bag, fa'atasi ai ma lona mamanu tulaga ese o le vaega, e mafai ona fa'afefiloi vave ai vaila'au ma vaila'au fa'amama, ma fa'aleleia atili ai le sa'o ma le faigofie o vaila'au. Ua avea ma ituaiga afifi e sili ona fiafia i ai mo sauniuniga faigata e pei o mea'ai fa'asusu, vaila'au chemotherapy, vaila'au fa'ama'i, ma isi. Peita'i, o le gaosiga o ia oloa e mana'omia ai ni mana'oga fa'apitoa mo tekinolosi o meafaigaluega, siosiomaga mamā, ma le tausisia o tulafono. Na'o kamupani e tu'uina atu auaunaga fa'ainisinia e iai le fa'aputuga fa'atekinolosi loloto ma le poto masani i galuega fa'atino i le lalolagi atoa e mafai ona tu'uina atu ni fofo fa'atuatuaina moni.

I le avea ai ma se taʻitaʻi faʻavaomalo i le matata o inisinia faafomaʻi, o le IVEN Pharmatech Engineering, faʻatasi ai ma le silia ma le 30 tausaga o le poto masani i le pisinisi o vailaʻau, ua tuuto atu e tuʻuina atu i tagata faʻatau i le lalolagi atoa auaunaga faʻainisinia e tasi le taofi mai le mamanuina o faiga, tuʻufaʻatasia o meafaigaluega i le faʻamaonia o le tausisia o tulafono. O la matouLaina Gaosiga o Ato IV e Tele PotuE lē gata ina tuʻufaʻatasia tekinolosi faʻatekonolosi faʻaonaponei, ae o loʻo iai foʻi le tulaga lelei autū o le tausisia 100% o tulafono faʻavaomalo e pei o le EU GMP ma le US FDA cGMP, e fesoasoani ai i kamupani vailaʻau e fatuina ma le faʻaeteete ni oloa faʻaopoopo taua ma puʻe avanoa i maketi faʻavaomalo.

Laina Gaosiga Atamai o le Multi Chamber IV Bag: Toe Fa'amatalaina le Tuaoi i le va o le Lelei ma le Saogalemu

O le laina gaosiga o taga fa'asusu e tele potu a le IVEN ua mamanuina e fa'afetaia'ia ai lu'itau o le gaosiga faigata o fa'atulagaga. E ala i vaega fa'atekonolosi fou e fa, e fesoasoani ai i tagata fa'atau e fa'ato'ilaloina fa'alavelave masani o le gaosiga:

1. Fa'afoliga fa'atasi o le tele o potu ma le tekinolosi fa'atumu sa'o
O taga masani e tasi le potu e faʻalagolago i laʻasaga faʻafefiloi mai fafo, lea e ono lamatia ai le faʻaleagaina o le tino ma e le aoga. E faʻaaogaina e le IVEN se faiga faʻavevela e tolu-vaega e faʻapipiʻi ai mea tifaga e tele-vaega. E ala i faʻataʻitaʻiga maualuga ma le puleaina o le suiga o le vevela, e mafai ona fausia ni potu tutoʻatasi e 2-4 i le faʻailoga e tasi, faʻatasi ai ma le malosi vaeluaina e sili atu i le 50N/15mm i le va o potu, ma faʻamautinoa ai le leai o se tafe i le taimi o felauaiga ma teuina. O le faiga o le faʻatumuina e faʻalauiloa ai se pamu faʻatumu e tele-ala e faʻatautaia e se afi laina levitation magnetic, faʻatasi ai ma le saʻo maualalo o le faʻatumuina o le ± 0.5%, e lagolagoina ai le fetuʻunaʻiga lautele mai le 1mL i le 5000mL, e fetaui lelei ma manaʻoga o afifiina o vai viscosity eseese e pei o vailaʻau faʻamaʻi ma vailaʻau chemotherapy.

2. Faiga feso'ota'iga mama atoatoa ua tapunia
Ina ia foia le faʻafitauli o le puleaina o siama i totonu o taga ua uma ona faʻafefiloi, ua atiaʻe e le IVEN se masini faʻapitoa mo le faʻagaoioiga o le SafeLink ™ Aseptic. O lenei masini e faʻaaogaina se mamanu e faʻavaivaia ai le vaega ua uma ona tipiina i le laser, faʻatasi ai ma se masini e faʻaosofia ai le mamafa. E naʻo le lima e tasi e manaʻomia e le aufaigaluega faafomaʻi ona oomi e maua ai le fesootaiga mama i le va o potu, ma ʻalofia ai le lamatiaga o otaota tioata e ono mafua mai i valve gaugau masani. A maeʻa ona faʻamaonia e le isi vaega, o le faʻamaufaʻailogaina o le fesoʻotaʻiga ua faʻagaoioia e ausia le tulaga faʻatonuina o le ASTM F2338-09, ma o le avanoa e osofaʻia ai siama e itiiti ifo i le 10 ⁻⁶.

3. Su'esu'ega vaaia ma le faiga o le su'esu'eina o le atamai fa'apitoa
O le laina gaosiga e fa'apipi'i ai se faiga e iloa ai le AI X-ray dual-mode, lea e iloa ai fa'aletonu o ata tifaga, fa'aletonu o le tulaga o le vai e fa'atumu ai, ma le fa'amaufa'ailogaina o le potu e ala i meapueata CCD maualuga ma le ata X-ray micro focus. E mafai e algorithms a'oa'oga loloto ona iloa otometi lava fa'aletonu o pu i le tulaga 0.1mm, fa'atasi ai ma se fua fa'atatau sese e itiiti ifo i le 0.01%. I le taimi lava e tasi, o taga fa'asusu ta'itasi e fa'apipi'iina i se RFID chip e ausia ai le mafai ona su'eina atoatoa mai vaega o mea mata, fa'asologa o gaosiga i le vevela o le tafe, fa'afetaui mana'oga fa'asolosolo o le FDA DSCSA (Drug Supply Chain Safety Act).

4. Vai fa'amamāina faifai pea e sefe ai le malosi
O le kapeneta masani e fa'amamā ai siama e iai ona faigata o le tele o le fa'aaogaina o le malosi ma le umi o le ta'amilosaga. Ua galulue fa'atasi le IVEN ma ana pa'aga Siamani e atia'e le faiga o le Rotary Steam in Place (SIP), lea e fa'aaogaina ai se mamanu o le olo fa'asusu e fa'atupu ai le vevesi i totonu o le potu ausa ua fa'avevela tele. E mafai ona fa'amae'aina le fa'amamāina i totonu o le 15 minute i le 121 ℃, e sefe ai le 35% o le malosi pe a fa'atusatusa i metotia masani. O le faiga ua fa'apipi'iina i se pulea B&R PLC ua atia'e e ia lava, lea e mafai ona fa'amaumauina ma teu ai fa'amatalaga tufatufaina o le vevela o vaega ta'itasi (tau F ₀ ≥ 15), ma otometi lava ona gaosia fa'amaumauga fa'aeletoronika o vaega e tausisia le 21 CFR Vaega 11.

Tautinoga a le IVEN: o se feso'ota'iga tautua i le lalolagi atoa e taula'i i le manuia o tagata fa'atau

Matou te iloa lelei e manaʻomia ona faʻafetaui meafaigaluega sili ona lelei ma tautua sili ona lelei.IVEN ua fa'atuina ni nofoaga fa'apitoa i atunu'u e 12 i le lalolagi atoa, e tu'uina atu ai le su'esu'ega mamao i le 7 × 24 itula ma le lagolago tali atu i le nofoaga i le 48 itula. E mafai e le matou 'au ona tu'uina atu auaunaga fa'apitoa pe a uma ona fa'atau atu e fa'atatau i le eseesega o tulafono fa'atonutonu i itulagi eseese.

I le vaitaimi o togafitiga fa'apitoa ma vaila'au fa'apitoa, o taga fa'apipi'i i totonu o le uaua e tele potu o lo'o toe fa'atulagaina ai tapula'a o togafitiga fa'ama'i. Ua fausia e le IVEN Pharmatech Engineering se alalaupapa i le lumana'i mo kamupani vaila'au fa'avaomalo fa'atasi ai ma lona tomai fa'ainisinia mata'ina ma le tulituliloaina o le tausisia o tulafono. Pe o ni galuega fou pe fa'aleleia atili le gafatia, o la matou laina gaosiga atamai o le a avea ma au pa'aga sili ona fa'atuatuaina.

Fa'afeso'ota'i le IVEN'au atamamai i le taimi lava lenei mo fofo fa'apitoa ma tala manuia i le lalolagi atoa!