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Fa'afefeteina i luga ole laiga ma mea faigaluega fa'ainitaneti

Folasaga puupuu:

E mana'omia se aofa'iga tele o pa'u i le fa'amama i lalo ole faiga ole biopharmaceuticals. O le saʻo ma le toe gaosia o paʻu e iai se aafiaga tele i le faʻamamaina o le protein. O le fa'afefeteina i luga ole laiga ma luga ole laiga fa'ainitaneti e mafai ona tu'ufa'atasia le tele o pa'u fa'atasi. O le ava malosi ma le vai e fa'afefiloi i luga ole laiga e maua ai le vaifofo fa'atatau.


Fa'amatalaga Oloa

Faailoga o oloa

E mana'omia se aofa'iga tele o pa'u i le fa'amama i lalo ole faiga ole biopharmaceuticals. O le saʻo ma le toe gaosia o paʻu e iai se aafiaga tele i le faʻamamaina o le protein. O le fa'afefeteina i luga ole laiga ma luga ole laiga fa'ainitaneti e mafai ona tu'ufa'atasia le tele o pa'u fa'atasi. O le ava malosi ma le vai e fa'afefiloi i luga ole laiga e maua ai le vaifofo fa'atatau. O le oloa e faʻavae i luga o le poto faʻasaienisi, ma o le lelei e sau mai le manatu o le mamanu (QbD). E ala i le taimi moni i luga o le initaneti (Moʻi i le taimi) mataʻituina ma le pulea o faʻailoga vailaʻau e lua, o uiga lelei autu (CQA) o le oloa (CQA), pH ma le amio i le taimi o le gaosiga, Faʻamautinoa e tuʻuina atu pa puipui o le mautu ma le toniga. tulaga lelei mo faiga i lalo e fesoasoani ai kamupani biopharmaceutical 'faamoemoega tu'uina atu tapula'a. O le fa'agasologa masani o le tapenaina o le suavai e mana'omia ai se numera tele o tane ma se voluma tele. Ua aumaia e le IVEN tagata fa'atau se poto masani fa'atekinisi fou, fa'aitiitia le tulagavae o le tu'u fa'apolopolo i le tulaga fa'amamāina, ma fa'aitiitia le tau a'o le'i fa'afaigaluegaina ma le mae'a o le gaosiga ma le fa'agaioiga. , Faʻaleleia le lelei o le gaosiga, faʻamautinoa le tulaga taua o le faagasologa (CPP) o le paʻu ma lona suʻesuʻeina, ma iu ai ina faʻaleleia le lelei o vailaʻau.

Fa'afefeteina i luga ole laiga ma mea faigaluega fa'ainitaneti

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