O le tino atoatoa o tekinolosi mama o le mea e masani ona taʻua o le potu mama o le fale gaosi oloa, lea e masani ona vaevaeina i ni vaega se lua: potu mama fale gaosimea ma potu mama biological.O le galuega autu o le potu mama alamanuia o le pulea o le filogia o le le-. meaola ninii, ae o le galuega autu o le potu mama biological o le pulea o le filogia o particles biological.GMP o le tulaga o le gaosiga o vailaau ma pulega lelei, lea e mautinoa lelei le saogalemu ma le lelei o vailaau. I le faagasologa o le mamanu, fausiaina ma le faʻaogaina o potu mama i totonu o falemaʻi falemaʻi, e tatau ona mulimulitaʻia tulaga talafeagai o potu mama ma manaʻoga o faʻatonuga lelei mo le gaosiga o vailaʻau. Ma le isi, o le a tatou talanoa e uiga i le mamanu o le potu mama o le fale gaosi oloa mama e tusa ai ma tulafono faatonutonu i totonu o teuteuga i totonu o le "Design Specifications for the Clean Factory of the Pharmaceutical Industry", faʻatasi ma le Shanghai IVEN's experience i le inisinia mamanu o fale gaosi oloa tu'ufa'atasi.

Fuafuaga Fale Mama Alamanuia
I potu mama falegaosimea, fale talavai o mamanu faʻainisinia ia e masani ona tatou feagai. E tusa ai ma manaʻoga o le GMP mo potu mama, e tele mea taua e tatau ona gauai i ai.

1. Mama
O le fa'afitauli o le fa'afefea ona filifili sa'o fa'amaufa'ailoga i totonu o le falea'oga oloa taulima. E tusa ai ma oloa faatekonolosi eseese, pe faʻafefea ona filifili saʻo mamanu mamanu o le faʻafitauli autu lea i le mamanu. O loʻo tuʻuina mai se faʻailoga taua i le GMP, o lona uiga, o le tulaga mama o le ea. Ole tulaga mama ole ea ole fa'ailoga autu mo le iloiloina ole mama ole ea. Afai e le sa'o le tulaga o le mama o le ea, o le a aliali mai le tulaga o solofanua lapopoa o tosoina tamai taavaletoso, e le taugofie pe sefe le malosi. Mo se faʻataʻitaʻiga, o le faʻamatalaga fou o le afifiina o le 300,000-level standard lea e le talafeagai e faʻaaogaina i le gaosiga autu o oloa i le taimi nei, ae e aoga tele mo nisi potu fesoasoani.

O le mea lea, o le filifiliga o le a le tulaga e fesoʻotaʻi saʻo i le lelei ma le tamaoaiga o le oloa. O faʻapogai o le pefu e aʻafia ai le mama e masani lava ona maua mai i le gaosiga o le pefu o mea i le faʻagasologa o le gaosiga, o le tafe a le au faʻatautaia ma le pefu o le ea e aumai e le ea fou i fafo. I le faʻaopoopoga i le faʻaogaina o mea tapuni tapuni ma masini e aveese ai le pefu mo meafaigaluega e gaosia ai le pefu, o le auala aoga e pulea ai le faʻaogaina o puna o le pefu i totonu o le potu o le faʻaogaina lea o le faʻaogaina muamua, feololo ma maualuga-lelei tolu-vaega filtration mo le fou. toe fa'afo'i le ea o le fa'a'ele'ele ma le potu ta'ele mo femalagaiga a tagata faigaluega.

2. Fetufaaiga o le ea
E masani lava, o le numera o suiga o le ea i totonu o le ea malulu e na o le 8 i le 10 taimi i le itula, ae o le tulaga maualalo o suiga o le ea i totonu o fale gaosi oloa e 12 taimi, ma le maualuga maualuga e faaselau taimi. E manino lava, o le eseesega i le fesuiaiga o le ea e mafua ai se eseesega tele i le maualuga o le ea ma le faʻaaogaina o le malosi. I le mamanu, i luga o le faʻavae saʻo o le tulaga mama, e tatau ona faʻamautinoa le lava taimi e faʻafefe ai. A leai, e ono tula'i mai se fa'asologa o fa'afitauli, e pei o taunu'uga o le ta'aloga e le o fa'atatau i tulaga fa'ata'atia, e le lelei le fa'alavelave fa'alavelave o le potu mama.

3. Eseesega mamafa tulaga
O le eseesega o le mamafa i le va o potu mama ma potu e le mama i tulaga eseese e le tatau ona itiiti ifo i le 5pa, ma o le mamafa i le va o potu mama ma potu i fafo e le tatau ona itiiti ifo i le 10Pa. O le auala e pulea ai le eseesega o le mamafa e masani lava ona tuʻuina atu se faʻamaualuga lelei o le ea. O masini mamafa lelei e masani ona faʻaaogaina i le mamanu o le valve o loʻo totoe, o le eseesega o le mamafa o le eletise eletise eletise ma le ea damping layer faʻapipiʻi i le toe foʻi mai le ea. I tausaga talu ai nei, e masani ona faʻaaogaina i le mamanu e sili atu le tele o le ea tuʻuina atu nai lo le voluma o le ea toe foʻi ma le faʻaogaina o le ea i le amataga e aunoa ma le masini faʻamalosi lelei, ma o le faʻaogaina otometi e mafai ona ausia le aafiaga tutusa.

4. Tufatufaina o le ea
O le fa'asoaina o le ea o le potu mama o le mea taua lea e mautinoa ai le mama. O le fa'asoaina o le ea e masani ona fa'aaogaina i le mamanu o lo'o i ai nei e fuafua e tusa ai ma le tulaga mama. Mo se faʻataʻitaʻiga, o le potu mama 300,000-vasega e masani ona faʻaaogaina le auala pito i luga ma le pito i tua, o le 100,000-vasega ma le 10,000-vasega potu mama e masani ona faʻaaogaina le auala e tafe ai le ea o le pito i luga ma le pito i lalo, ma le maualuga-vasega mama. potu fa'aaoga le fa'ata'amilosaga po'o le tu'usa'o e tasi le ala.

5. vevela ma le susū
I le faaopoopo atu i faiga faʻapitoa, mai le vaʻaiga o le faʻamafanafanaina, faʻafefe ma le ea malulu, e masani lava ona faʻatumauina le mafanafana o tagata faʻatautaia, o lona uiga, talafeagai le vevela ma le susu. E le gata i lea, o loʻo i ai le tele o faʻailoga e tatau ona faʻaosofia ai o tatou mafaufau, e pei o le saosaoa o le matagi o le ea, pisapisao, faʻamalamalamaina ma le fua faatatau o le ea fou ma isi, o ia mea uma e le mafai ona le amanaiaina i le mamanu.

Fuafua potu mama
O potu mama olaola e masani ona vaevaeina i ni vaega se lua; potu mama mama masani ma potu mama saogalemu saogalemu. Mo potu mama fale gaosimea, i le mamanu faʻapolofesa o le faʻamafanafanaina, faʻafefe ma le ea malulu, o auala taua e pulea ai le tulaga mama e ala i le faʻamamaina ma le faʻamalosi lelei. Mo potu mama olaola, faʻaopoopo i le faʻaaogaina o auala tutusa e pei o potu mama fale gaosi oloa, e tatau foi ona mafaufauina mai le vaaiga o le saogalemu o meaola, ma o nisi taimi e tatau ai ona faʻaogaina le faʻaogaina o auala e puipuia ai le filogia o le oloa i le siosiomaga.
O le faʻaogaina o mea faʻamaʻi pipisi e aʻafia ai i le gaosiga o le gaosiga o oloa i totonu, ma o lona faʻamamaina o le ea ma isi nofoaga e tatau foi ona faʻamalieina manaʻoga faʻapitoa. O le eseesega i le va o le biosafety clean room ma le fale gaosi oloa o le faʻamautinoaina o loʻo tumau pea le tulaga o loʻo galue ai se tulaga le lelei. E ui lava e le maualuga tele le maualuga o ia nofoaga e gaosia ai, ae o le a maualuga le maualuga o le biohazard. E tusa ai ma le lamatiaga o meaola, e iai tulaga tutusa i Saina, WTO ma isi atunuu i le lalolagi. E masani lava, o faiga ua fa'aaogaina o le tu'uese lona lua. Muamua, o le pathogen e vavae ese mai le tagata faʻapipiʻi e le kapoti saogalemu poʻo le pusa faʻaesea, lea e masani lava o se pa puipui e puipuia ai le tafe mai o microorganisms matautia. O le vavaeeseina lona lua e faatatau i le vavaeeseina o le falesuesue po o le vaega o galuega mai fafo e ala i le liliu atu i totonu o se vaega le lelei o le mamafa. fa'atūina se sone pa'u omiga le lelei i le va o le nofoaga e le mama.

O Shanghai IVEN e fa'atumauina pea se lagona maualuga o le tiute ma fa'atumauina tulaga uma a'o fesoasoani i tagata fa'atau e fausia fale gaosi oloa. I le avea ai o se kamupani ma le tele o tausaga o le poto masani i le tuʻuina atu o vailaʻau faʻainisinia tuʻufaʻatasia, IVEN ei ai le faitau selau o poto masani i le galulue faʻavaomalo faavaomalo. Soʻo se poloketi a Shanghai IVEN o loʻo ogatasi ma EU GMP / US FDA GMP, WHO GMP, PIC / S GMP ma isi tulaga faʻavae. I le faʻaopoopoga i le tuʻuina atu o tagata faʻatau i auaunaga sili ona lelei, o loʻo tausisia foi e le IVEN le manatu o le "tuuina atu o le soifua maloloina mo tagata soifua" .

Shanghai IVEN o loʻo tulimatai atu e galulue faʻatasi ma oe.